药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验。即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者,然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质。
这一个环节,专家们用三天的时间去验证过,药物的副作用并不明显。
于是,才有接下来的试验。
通过Ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据。但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的。
那么,就要开始第二个阶段。
将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况。这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的。对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。
也就是现在李福他们进行的试验。
只有在李福他们这些少数人身上得到疗效,并且观测出没有明显的副作用,才会大范围的病人志愿者身上,进行扩大的多中心临床试验,进一步评价药物的有效性和耐受性。
服用了药物的李福等人,得到医疗人员的精心照料,他们时时刻刻的健康指数,都会被相关人员记录下来。
“没有不良反应。”
“天呀!针对β细胞的单株抗体下降百分之五十了。病人体内的胰岛素正在增加,机能开始恢复正常。”
“他的保护性T淋巴细胞比例也在恢复之中。”
……
一项项数据汇报,让主持这项工作的龚老振奋不已。很显然,这种特效药,真的能治疗大部分糖尿病患者。
不到一个星期的时间,李福的糖尿病竟然奇迹般康复。他们这批人,只有一个人,药物对其无效。
那是个老头,只见他非常沮丧,很伤心。大家都投以同情的目光,太倒霉了。大家都康复了,那药就对你无效,简直整个世界抛弃了他一样。
李福抱着前来接他出去的两个儿子和老婆,又高兴,又感慨。
“这是制药公司送的一份礼物,感谢你们的积极配合。”一位工作人员提着一份营养品过来说道。
李福一家人连忙感谢:良心企业呀!
虽然说是利用他们试药,但人家的药物确实是有效的,副作用没怎么看到,免费将他们的病治好,最后还有一份礼物。
同样的情况,发生在其他人身上,康复的病人们千言万谢。
随后,医药部门开始大范围的病人试验。此时,已经有人爆出消息,糖尿病竟然有了特效药。
这消息,无疑于核弹,轰炸着全世界呀!
全世界的糖尿病患者实在是太多,这种终生病,实在让人讨厌,却无可奈何。如今,人类终于攻克了这个疾病了吗?
无数的媒体争先报道,有媒体甚至找到了李福等首批试验者。
李福拿出自己以前糖尿病的医院诊断书,证明自己以前是一名病患者,然后又拿出一份最新的体检报告。
这就当是替制药公司打广告,回报帮助他挣脱病魔的制药公司。
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